Acamprosato (Campral): el medicamento para el alcohol que se empieza después de dejar de beber

¿Qué es el Campral?

Campral es la marca original del acamprosato cálcico, una pastilla aprobada por la FDA para ayudar a las personas a mantenerse sin alcohol después de haberlo dejado. La marca figura como descontinuada en los registros de la FDA, así que hoy la farmacia surte una receta de “Campral” con tabletas genéricas de acamprosato de liberación retardada. El mismo medicamento, la misma tableta de 333 mg.

Es el discreto de los tres medicamentos para el alcohol aprobados por la FDA. La naltrexona apaga la recompensa de un trago. El disulfiram hace que cada trago lo castigue. El acamprosato no hace ni lo uno ni lo otro. Está hecho para proteger una decisión que la persona ya tomó.

La columna del acamprosato viene de la etiqueta de la FDA. Las otras dos resumen nuestra comparación de la naltrexona, el Vivitrol y el Antabuse.

¿Cómo funciona el acamprosato?

Nadie lo sabe con exactitud. La etiqueta lo dice claramente: el mecanismo “no se entiende por completo”. La teoría de trabajo es que beber mucho durante largo tiempo desequilibra en el cerebro la excitación y la inhibición, y que el acamprosato, al actuar sobre los sistemas del glutamato y el GABA, ayuda a restablecer ese equilibrio.

En términos prácticos, el NIAAA dice que se cree que el acamprosato alivia la ansiedad, la inquietud, el ánimo bajo y el mal dormir que pueden aparecer mientras el cerebro se acostumbra a estar sin alcohol. Para algunas personas, ese malestar, más que cualquier impulso de beber, es lo que hace difíciles las primeras semanas.

No hace mucho más. La etiqueta dice que en animales no mostró efecto anticonvulsivo, antidepresivo ni contra la ansiedad aparte de su efecto sobre la dependencia del alcohol, que no causó tolerancia ni dependencia, y que las personas de los ensayos no tuvieron abstinencia al dejarlo.

Dosis del Campral

• La dosis habitual es de 666 mg, dos tabletas de 333 mg, tres veces al día
• Según la etiqueta, una dosis más baja puede funcionar para algunas personas
• Se puede tomar con o sin comida; en los ensayos se daba con las comidas, y la etiqueta lo sugiere para quien hace tres comidas al día
• Las tabletas son de liberación retardada y tienen capa entérica; tráguelas enteras, sin partirlas, masticarlas ni triturarlas
• Los niveles estables en la sangre tardan unos 5 días

Seis pastillas al día son su verdadera debilidad. Un medicamento que se toma tres veces al día le pide mucho a alguien cuyos días todavía son inestables. Con este medicamento, un pastillero y las dosis atadas a las comidas deciden si se toma o no.

Los riñones: el único límite que decide quién puede tomarlo

El hígado no descompone el acamprosato. Sale del cuerpo sin cambios por los riñones, y la etiqueta dice que no hace falta cambiar la dosis cuando el hígado tiene un daño leve a moderado. Por eso se menciona para personas que beben mucho y ya tienen el hígado dañado, aunque los datos de la etiqueta sobre el hígado cubren solo el daño leve a moderado, no la enfermedad hepática grave. La función de los riñones es la que decide.

• Riñones que funcionan normalmente: dosis estándar
• Daño moderado (depuración de creatinina de 30 a 50 mL/min): una tableta de 333 mg tres veces al día
• Daño grave (depuración de creatinina de 30 mL/min o menos): no se debe usar

Con daño moderado y grave de los riñones, la etiqueta informa niveles máximos en la sangre unas dos y cuatro veces más altos que en personas sanas. También señala que los adultos mayores tienen más probabilidad de tener una función renal reducida, así que quien lo receta puede revisarla antes y durante el tratamiento. La etiqueta incluye la insuficiencia renal aguda entre los eventos graves informados después de la aprobación fuera de los EE. UU., en por lo menos tres pacientes.

¿Qué pasa si bebe mientras toma Campral?

No hay reacción. La etiqueta dice que no se sabe que el acamprosato cause aversión al alcohol y que no causa una reacción parecida a la del disulfiram cuando alguien bebe. También dice que el acamprosato no cambia la forma en que el cuerpo procesa el alcohol, y que el alcohol no cambia la forma en que el cuerpo procesa el acamprosato.

Eso no significa que beber mientras lo toma sea buena idea. Sí significa que un desliz no provoca una reacción como la que puede provocar un trago con disulfiram, y la instrucción de la etiqueta después de un desliz es seguir: el tratamiento debe mantenerse si la persona recae, y el paciente debe seguir tomándolo como se le indicó y contarle al médico que bebió.

Una advertencia. Si un desliz vuelve a convertirse en beber a diario, el cuerpo puede volver a depender del alcohol, y dejarlo puede traer abstinencia. La etiqueta es clara: el acamprosato no elimina ni disminuye los síntomas de abstinencia.

Efectos secundarios del Campral

La diarrea es el que se destaca. En los ensayos combinados de la etiqueta, el 16 por ciento de las personas que tomaban acamprosato tuvieron diarrea, frente al 10 por ciento con placebo, y fue el único efecto secundario que llevó a más del 1 por ciento de las personas a dejarlo. La revisión Cochrane de 2010 encontró lo mismo: la diarrea fue el único efecto secundario informado con más frecuencia que con placebo.

Otros efectos que aparecieron por lo menos el 3 por ciento de las veces y con más frecuencia que con placebo en por lo menos un grupo de dosis fueron gases, náuseas, debilidad, falta de apetito, ansiedad, insomnio, mareo, boca seca, picazón, hormigueo y sudoración. Aparte de la diarrea, ninguno superó al placebo por más de 3 puntos porcentuales.

Depresión y pensamientos suicidas

Esta es la advertencia que hay que conocer. En los ensayos controlados de la etiqueta, los eventos suicidas (pensamientos, intentos o suicidio consumado) fueron poco frecuentes, pero más comunes con acamprosato: 1.4 por ciento frente a 0.5 por ciento en estudios de seis meses o menos, y 2.4 por ciento frente a 0.8 por ciento en estudios de un año. La depresión en sí se informó con frecuencias parecidas con acamprosato y con placebo.

La etiqueta señala que muchos de estos eventos ocurrieron alrededor de una vuelta a la bebida, y que no se encontró una relación constante entre cómo iba la recuperación y el momento en que aparecieron los pensamientos suicidas. Su instrucción es vigilar si aparece depresión o pensamientos suicidas, y pide a las familias y a los cuidadores que también vigilen y que avisen a quien lo receta. Si alguien está en peligro inmediato, llame al 911; si tiene pensamientos suicidas, llame o envíe un mensaje de texto al 988.

Embarazo, lactancia y otros medicamentos

La etiqueta dice que el acamprosato causó defectos de nacimiento en ratas y conejos con dosis cercanas o superiores a la dosis humana, que no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas y que solo se debe usar en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo. No se sabe si pasa a la leche materna. Si está embarazada, planea estarlo o está amamantando, háblelo antes de empezar.

Las interacciones son pocas. La etiqueta informa que el alcohol, el diazepam y el disulfiram no cambian los niveles de acamprosato, y que no se vio ninguna interacción de importancia clínica con la naltrexona, aunque la naltrexona subió un poco los niveles de acamprosato sin que se recomiende cambiar la dosis.

¿Funciona el acamprosato?

De forma modesta, y la mejor evidencia coincide en esa palabra.

La revisión Cochrane reunió 24 ensayos aleatorizados con 6,915 personas. Frente al placebo, el acamprosato redujo el riesgo relativo de volver a beber en alrededor de un 14 por ciento; más o menos una persona más se mantuvo sin beber por cada nueve tratadas. En el conjunto de los ensayos, quienes lo tomaban también tuvieron en promedio unos 11 días más sin beber. No redujo de forma significativa la bebida en exceso. Los autores calificaron los efectos de más bien moderados, pero dijeron que hay que sopesarlos frente a la frecuencia con que recae la dependencia del alcohol y lo pocos que son los tratamientos que existen.

Un metaanálisis de JAMA de 2023 con 118 ensayos llegó al mismo lugar: el acamprosato y la naltrexona oral fueron los dos medicamentos con el respaldo más sólido, y unas 11 personas necesitaban tomar acamprosato para evitar que una volviera a beber.

El problema de COMBINE

Luego está el ensayo que se cita en su contra. El estudio COMBINE, publicado en JAMA en 2006, asignó al azar a 1,383 adultos de los EE. UU. que habían dejado de beber recientemente a naltrexona, acamprosato, los dos o placebo, con o sin un programa intensivo de consejería. La naltrexona ayudó. El acamprosato no mostró ningún efecto sobre la bebida, ni solo ni en ninguna combinación.

Los estudios no responden exactamente a la misma pregunta. Los ensayos en los que se basa la etiqueta incluyeron a personas que salían de una desintoxicación con internación y no habían bebido el día en que empezaron, y midieron cuántas se mantenían sin beber. COMBINE dio el acamprosato a 3 gramos al día, una dosis más alta que la de la etiqueta, a pacientes ambulatorios, y midió el porcentaje de días sin beber y el tiempo hasta volver a beber en exceso. Los ensayos no aclaran cuál de esas diferencias importa. La lectura justa es que el acamprosato ayuda a algunas personas a mantenerse sin beber, y nadie debería esperar que haga el trabajo de un programa de tratamiento.

Sea cual sea el tamaño del efecto, pocas personas llegan a comprobarlo. En 2024, solo el 2.4 por ciento de los adultos de los EE. UU. con un trastorno por consumo de alcohol en el último año recibieron medicamentos para tratarlo, según datos de encuestas federales que publica el NIAAA.

Acamprosato o naltrexona

Ninguno es simplemente más fuerte. La elección suele depender de cinco cosas.

• La meta. El acamprosato está aprobado para personas que dejaron de beber y quieren seguir así. La naltrexona puede ayudar a alguien a beber menos, y el NIAAA señala que la pastilla se puede empezar mientras la persona todavía bebe.
• El hígado. El acamprosato no pasa por el hígado. La naltrexona tiene advertencias sobre el hígado.
• Los riñones. Al revés: la enfermedad grave de los riñones descarta el acamprosato.
• Los opioides. La naltrexona los bloquea y necesita un inicio sin opioides. El acamprosato no bloquea los opioides, así que estar con buprenorfina o metadona, o necesitar analgésicos opioides, no lo descarta por esa razón.
• La cantidad de pastillas. Seis tabletas al día frente a una pastilla o una inyección al mes.

El NIAAA dice que, si un medicamento no funciona, probar otro a menudo ayuda.

Por qué primero va la desintoxicación

El acamprosato es para las semanas que siguen a la abstinencia. La etiqueta dice que se empiece lo antes posible después de la abstinencia del alcohol, una vez que la persona dejó de beber, como parte de un programa que incluya consejería y apoyo. El orden importa. Un cuarto ensayo descrito en la etiqueta incluyó a personas que no habían pasado por una desintoxicación y que no tenían que estar sin beber al empezar, algunas con consumo de otras drogas, y ahí el acamprosato no funcionó mejor que el placebo.

En alguien que bebe a diario y tiene temblores, sudores o el corazón acelerado cuando deja de beber, la abstinencia puede avanzar a convulsiones o a delirium tremens, y MedlinePlus describe la forma grave como una emergencia médica. Para quien tiene dependencia física, el orden seguro es primero la abstinencia, manejada por un profesional de salud, y después el medicamento. La línea de tiempo de la abstinencia del alcohol muestra cuándo llegan las horas peligrosas, la guía sobre Librium, Ativan y Valium explica los medicamentos que se usan durante la abstinencia, y nuestra guía de desintoxicación de alcohol explica a dónde ir en Nueva Jersey.

Cuando llame a un programa, haga una pregunta concreta: ¿van a empezar el acamprosato o la naltrexona antes del alta, o me van a pasar a alguien que los recete? Un hueco de semanas entre el alta y la primera receta es justo el hueco que el medicamento debe cubrir.

En Nueva Jersey

El NIAAA señala que no hace falta una capacitación ni una licencia especial para recetar los medicamentos para el alcohol aprobados por la FDA, así que un médico de atención primaria puede empezar el acamprosato. Según la ley de Nueva Jersey P.L.2017, c.28, los planes totalmente asegurados de Nueva Jersey y los planes de beneficios de salud para empleados del estado y de las escuelas (State Health Benefits Program y School Employees’ Health Benefits Program) no pueden exigir autorización previa para los primeros 180 días por año de plan de tratamiento dentro de la red que su propio médico, psicólogo o psiquiatra considere médicamente necesario, ni, durante esos mismos 180 días, para los medicamentos recetados para pacientes ambulatorios que tratan el trastorno por consumo de sustancias, como la buprenorfina y la naltrexona, cuando ese profesional los considere médicamente necesarios. Los planes de empleador autofinanciados, Medicare y Medicaid no están cubiertos por esa regla; verifique con su plan. Nuestras guías de seguros (en inglés) revisan plan por plan.

Si quiere ayuda independiente de nosotros, el Centro de Acceso a Adicciones IME del estado (1-844-276-2777) evalúa a residentes con NJ FamilyCare o sin seguro y los refiere a tratamiento, y ReachNJ, la línea estatal de tratamiento, atiende en el 1-844-732-2465. Periscope Behavioral Health, que publica este sitio, abrirá una desintoxicación médica en Hammonton, condado de Atlantic, prevista para el verano de 2027. Hasta que abra, la línea de admisiones de nuestra empresa editora, Periscope Behavioral Health ((888) 313-3583), puede hablar de opciones en Nueva Jersey y Florida, incluidos los centros que opera Periscope. Lo que cubre un plan depende del plan y de si el centro está dentro de la red.

A quién le conviene el acamprosato

A alguien que terminó la abstinencia, quiere seguir sin beber y está agotado por las semanas de inquietud y desvelo que vienen después. A alguien cuyo hígado descarta otras opciones pero cuyos riñones están bien. A alguien con buprenorfina o metadona que no puede tomar naltrexona. A alguien dispuesto a organizar el día alrededor de tres dosis.

Le conviene menos a quien quiere beber menos en lugar de dejarlo, a quien tiene una enfermedad grave de los riñones o a quien no va a poder con seis pastillas al día. Para ellos, la conversación con quien receta empieza por otro lado.