Belbuca o Suboxone: el mismo medicamento, otra tarea

¿Cuál es la diferencia entre el Belbuca y el Suboxone?

Los dos son buprenorfina. Los dos se disuelven en la boca. Los dos son de la Lista III.

No son intercambiables. El Belbuca es un medicamento para el dolor. El Suboxone trata el trastorno por consumo de opioides. Las dosis son de un orden de magnitud distinto, y uno de los dos lleva naloxona.

Así que la pregunta útil no es cuál es más fuerte. Es para qué tarea es la receta.

Todo lo que dice la tabla viene de las etiquetas de la FDA del Belbuca y del Suboxone, salvo la fila de quién receta el Suboxone, que refleja el fin, en 2023, de la exención federal X (X-waiver); vea SAMHSA.

Microgramos o miligramos: el número que importa

Las concentraciones del Belbuca están en microgramos. Las del Suboxone están en miligramos. Un miligramo son mil microgramos.

La dosis más alta permitida del Belbuca, 900 mcg cada 12 horas, suma 1.8 mg de buprenorfina al día. El rango de mantenimiento de la etiqueta del Suboxone empieza en 4 mg al día y señala 16 mg como la dosis recomendada una vez terminada la inducción. En el papel, el límite del Belbuca es menos de la mitad del inicio de ese rango y alrededor de una novena parte de la dosis de 16 mg. Eso compara solo las cantidades de las etiquetas: una película en la mejilla y una película debajo de la lengua se absorben de forma distinta, así que las cifras no miden la potencia ni son una tabla de conversión.

Esa diferencia es lo esencial para la mayoría de los lectores. Alguien estable con Suboxone por un trastorno por consumo de opioides no puede cambiarse al Belbuca y esperar el mismo efecto, y alguien que toma Belbuca para el dolor no está “tomando Suboxone”.

¿Se usa el Belbuca para la adicción a los opioides?

No según su etiqueta. El Belbuca está aprobado por la FDA solo para el dolor. Su etiqueta sí menciona el trastorno por consumo de opioides, entre otras cosas como un factor de riesgo de sobredosis que debe llevar a facilitar el acceso a la naloxona, y al indicar a quienes lo recetan que, cuando se suspende el Belbuca por sospecha de un trastorno por consumo de sustancias, deben evaluarlo y tratarlo o referir al paciente, con enfoques basados en la evidencia como el tratamiento con medicamentos del trastorno por consumo de opioides.

Los productos aprobados para el trastorno por consumo de opioides son las películas y tabletas sublinguales de buprenorfina (Suboxone, sus genéricos, las tabletas genéricas de buprenorfina, Zubsolv) y las inyecciones de acción prolongada (Sublocade, Brixadi). Nuestra guía sobre Suboxone, Subutex y Sublocade los compara.

¿Se puede tomar Belbuca y Suboxone al mismo tiempo?

Esa es una pregunta para quienes los recetan, en plural, y los dos tienen que saber de la otra receta. Dos recetas de buprenorfina de dos profesionales que no saben uno del otro pueden sumar más de lo que cualquiera de los dos pretendía. Si el dolor es parte del cuadro para alguien en tratamiento por un trastorno por consumo de opioides, quien maneja el Suboxone es la primera persona a quien llamar.

Pasar de otro opioide al Belbuca: la advertencia sobre la abstinencia

La buprenorfina se une con fuerza y da una señal más débil que los opioides completos. Si se empieza encima de un opioide completo, puede sacar ese opioide de los receptores y causar una abstinencia precipitada. La etiqueta del Belbuca lo dice directamente: para reducir el riesgo, se debe bajar gradualmente al paciente a no más de 30 mg de equivalentes de morfina oral al día antes de empezar. Para quien toma más de 160 mg al día, la etiqueta dice que se considere otro medicamento para el dolor.

La etiqueta del Suboxone enfrenta el mismo problema desde el otro lado. La primera dosis se da cuando la persona ya está en abstinencia, y para quien depende de la metadona o de otros opioides de acción prolongada, la etiqueta recomienda empezar solo con buprenorfina los días 1 y 2. De cualquier forma, la regla es la misma: la buprenorfina encima de un opioide completo es una abstinencia a punto de ocurrir, así que el cambio se planea con quien receta, nunca se improvisa.

Efectos secundarios que comparten

• Dientes. Las dos etiquetas advierten de problemas dentales con la buprenorfina que se disuelve en la boca, como caries, abscesos y pérdida de dientes. Las dos dicen que se enjuague con agua después de que la película se disuelva y espere por lo menos una hora antes de cepillarse.
• Respiración. Las dos advierten de la depresión respiratoria, sobre todo con alcohol, benzodiacepinas u otros sedantes.
• Hígado. La etiqueta del Belbuca repite las advertencias sobre el hígado que aparecen con la buprenorfina sublingual para la dependencia de opioides.
• Ritmo del corazón. El límite de dosis del Belbuca existe por la prolongación del intervalo QT.
• Dejarlo. La etiqueta del Belbuca dice que no se suspenda de golpe en alguien con dependencia física; la reducción rápida ha llevado a abstinencia grave, dolor sin control y suicidio. Haga la reducción gradual con quien lo receta.

Subutex 8 mg: qué es ahora

Subutex era la marca de la buprenorfina sin naloxona, en una tableta que se pone debajo de la lengua. La marca figura como descontinuada en los registros de la FDA, con una determinación de la FDA de que no se retiró por razones de seguridad ni de eficacia. Las tabletas sublinguales genéricas de buprenorfina vienen en 2 mg y 8 mg.

La etiqueta de la tableta genérica dice que trata la dependencia de opioides y que es la preferida para la inducción, los primeros días del tratamiento. Una tableta de 8 mg es una pieza básica típica: en un estudio de la etiqueta, los pacientes tomaron 8 mg el día 1 y 16 mg el día 2. Las marcas grabadas cambian según el fabricante, así que la forma de confirmar una pastilla es preguntar a un farmacéutico o revisar la etiqueta de ese producto en particular. No se puede confiar en que una tableta de buprenorfina que no venga de una farmacia sea buprenorfina.

8 mg de Subutex y una película de Suboxone de 8/2 mg tienen la misma cantidad de buprenorfina. La diferencia es la naloxona. Nuestra guía sobre Suboxone y Subutex explica por qué lleva naloxona y quién recibe buprenorfina sin ella.

Sublocade (que muchos buscan como “sublicade”)

El Sublocade es buprenorfina en una inyección mensual debajo de la piel, para el trastorno moderado a grave por consumo de opioides. Su etiqueta dice:

• Solo lo aplica un profesional de salud, en el abdomen, el muslo, el glúteo o la parte de atrás del brazo, y solo a través de un programa REMS restringido; no se consigue en las farmacias comunes
• Quien no toma buprenorfina todavía recibe una primera dosis (por ejemplo, 4 mg) de buprenorfina debajo de la lengua o en la mejilla antes de la primera inyección
• La frecuencia habitual es de dos dosis mensuales de 300 mg y después 100 mg al mes; la segunda inyección puede aplicarse tan pronto como una semana después de la primera
• Inyectarlo en una vena puede causar daño grave o la muerte, porque se vuelve sólido dentro del cuerpo

El Belbuca y el Sublocade no tienen nada en común salvo la molécula. Uno es una película dos veces al día para el dolor. El otro es una inyección mensual para el tratamiento de la adicción.

Butrans: la otra buprenorfina para el dolor

Los parches de buprenorfina del tipo Butrans son la tercera forma para el dolor. La etiqueta del parche tiene la misma indicación para el dolor que el Belbuca, se lleva puesto 7 días seguidos y viene en concentraciones medidas en microgramos por hora, a partir de 5. Igual que el Belbuca, es un producto para el dolor y no está aprobado para el trastorno por consumo de opioides.

Por qué la diferencia importa para la desintoxicación

Alguien que toma Belbuca desde hace meses tiene dependencia física de un opioide, aunque lo tome exactamente como se lo recetaron. Eso no es lo mismo que una adicción, y dejarlo es una reducción gradual que se planea con quien lo receta, no un ingreso a desintoxicación. Cuando el consumo ha ido más allá de la receta, o hay otros opioides de por medio, el cuadro cambia, y también el medicamento: el tratamiento del trastorno por consumo de opioides usa los productos aprobados para eso, en las dosis aprobadas para eso.

Esos medicamentos mantienen viva a la gente. Estudios de cohortes combinados publicados en el BMJ (Sordo, 2017) y en JAMA Psychiatry (Santo, 2021) encontraron tasas de muerte por cualquier causa de alrededor de la mitad o menos durante el tiempo con metadona o buprenorfina que durante el tiempo sin ellas. Sordo también encontró tasas de muerte mucho más altas justo después de que las personas dejan el tratamiento, así que dejarlo nunca es una decisión sin importancia.

Nuestra guía de desintoxicación de opioides explica a dónde ir en Nueva Jersey, y la guía de tratamiento con medicamentos (MAT) compara la buprenorfina, la metadona y la naltrexona.

En Nueva Jersey

Según la ley de Nueva Jersey P.L.2017, c.28, los planes totalmente asegurados de Nueva Jersey y los planes de beneficios de salud para empleados del estado y de las escuelas (State Health Benefits Program y School Employees’ Health Benefits Program) no pueden exigir autorización previa para los primeros 180 días por año de plan de tratamiento dentro de la red que su propio médico, psicólogo o psiquiatra considere médicamente necesario, ni, durante esos mismos 180 días, para los medicamentos recetados para pacientes ambulatorios que tratan el trastorno por consumo de sustancias, como la buprenorfina y la naltrexona, cuando ese profesional los considere médicamente necesarios. Los planes de empleador autofinanciados, Medicare y Medicaid no están cubiertos por esa regla; verifique con su plan. Esa regla está escrita para los medicamentos que tratan el trastorno por consumo de sustancias, así que no dé por hecho que se aplica al Belbuca recetado para el dolor; pregunte al plan cómo maneja esa receta. NJ FamilyCare cubre la buprenorfina, la metadona y la naltrexona. Nuestras guías de seguros (en inglés) revisan plan por plan.

Si quiere ayuda independiente de nosotros, el Centro de Acceso a Adicciones IME del estado (1-844-276-2777) evalúa a residentes con NJ FamilyCare o sin seguro y los refiere a tratamiento, y ReachNJ, la línea estatal de tratamiento, atiende en el 1-844-732-2465. Periscope Behavioral Health, que publica este sitio, abrirá una desintoxicación médica en Hammonton, condado de Atlantic, prevista para el verano de 2027. Hasta que abra, la línea de admisiones de nuestra empresa editora, Periscope Behavioral Health ((888) 313-3583), puede hablar de opciones en Nueva Jersey y Florida, incluidos los centros que opera Periscope. Lo que cubre un plan depende del plan y de si el centro está dentro de la red.

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